降价进医保后首份年报全披露：国产PD-1“四小龙”哪家欢喜哪家愁？

财联社4月22日讯（记者 王俊仙）随着今晚恒瑞医药披露年报，国产PD-1“四小龙”去年相关产品销售战况全部出炉。财联社记者通过对比发现，国产PD-1产品降价进医保后，各大厂商“以价换量”效果不一，这也导致企业该块业务收入体量以及同比增速出现较大差距。其中，信达生物（1801.HK）和百济神州-U（688235.SH）PD-1产品销售收入同比增长，而恒瑞医药（600276.SH）和君实生物-U（688180.SH）PD-1产品销售额同比下滑。

业内人士向财联社记者表示，国产PD-1产品的销售额与其医保适应症覆盖有着重要的联系，预计今年PD-1单抗市场的竞争压力会进一步增大，差异化是最重要的竞争点。且随着PD-1药物国内市场的商业化竞争进入“2.0时代”，药物本身的安全性和有效性会更多决定医生和患者的用药选择。

国产PD-1“四小龙”销售大PK

2021年，是国产PD-1“四小龙”产品降价进入医保第一个会计年度。

纳入医保后价格下降有效提升产品可及性和可负担性，从而提升销量，这样“以价换量”的愿景固然美好，但现实却是“几家欢喜几家愁”。

根据“四小龙”年报显示，信达生物和百济神州-U相关PD-1产品销售收入同比增长。

信达生物2021年年报并未披露公司信迪利单抗的具体销售额，但其称“公司全年实现营业收入42.61亿元，全年产品收入40.01亿元左右，主导产品达伯舒在销售收入及销量上均保持强劲增长，同时其他产品也促进了收入强劲增长，收入贡献占年度产品总收入约30%。”

以此计算，信达生物信迪利单抗2021年的销售额占年度产品总收入七成左右，收入为28亿元左右，同比增速超过20%。

而百济神州-U的替雷利珠单抗，去年销售额约2.55亿美元，约16亿元，相比2020年销售收入1.63亿美元增幅56.44%。

相比之下，恒瑞医药和君实生物-U的PD-1产品收入均同比下滑。

其中，恒瑞医药披露公司注射用卡瑞利珠单抗去年销售量同比增长360.77%至141.43万瓶，但具体销售额数据未披露，仅称“卡瑞利珠单抗销售收入同比下降”。

同样的销量上升但收入未增长情况，也出现在君实生物-U的PD-1产品身上。君实生物-U的特瑞普利单抗为中国首个成功上市的国产PD-1单抗，2021年该产品销售量同比增长17.53%至72.42万支，但销售额仅为4.12亿元，相较2020年的10.03亿元同比下滑近六成。

CIC灼识咨询总监刘立鹤向财联社记者分析认为，国产PD-1产品的销售额与其医保适应症覆盖有着重要的联系，核心大适应症的医保覆盖对促进PD-1产品的销售有着重要的意义，而大适应症如果无法快速进入医保覆盖体系，则会使得后期销售增长乏力。如果国内药企的PD-1产品没有办法在医保谈判中突破进入大适应症市场，其未来销售增长动力依然会较为缺乏。

“掉队”的君实生物-U如何追赶？

与其它三家产品销售额相比，君实生物-U的特瑞普利单抗销售额“垫底”，且现“掉队”征兆。

对于特瑞普利单抗收入的下滑，除了医保降价因素外，君实生物-U在年报中表示，该产品报告期末继续纳入2021版国家医保目录并进一步降价后，公司对经销商的全部库存进行了差价补偿，这也对当期的产品收入确认造成一定影响。

此外，君实生物-U认为去年也是公司商业化团队较为动荡的一年，且国内市场PD-1产品商业化竞争日趋激烈，特瑞普利单抗仅有小适应症纳入国家医保目录，适用人群较大的适应症尚未获批上市。

而从公布的2021版医保目录来看，君实生物-U的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

在今天举行的2021年度业绩会上，君实生物-U执行董事、总经理NING LI（李宁）向财联社记者表示，通过从阿斯利康制药回收特瑞普利单抗外包适应症和广域市场推广权，以及特瑞普利单抗治疗黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌适应症顺利纳入国家医保目录，团队成员重新树立信心。特瑞普利单抗销售已经走出低谷逐步回归正常。

对于特瑞普利单抗国内市场，君实生物-U也在年报中表示，公司团队有信心在已纳入国家医保目录适应症的几个瘤种领域取得超过50%以上的“新患”市场份额，并随着其他瘤种适应症的陆续获批上市，拿到应该取得的市场份额。

“2.0时代”谁将拔得头筹？

事实上，国内PD-1市场竞争日趋激烈，PD-1已成为国内创新药“内卷”代名词。

资料显示，2021版国家医保目录中，上述四家进入2020年医保目录的国产PD-1产品均继续被纳入。

据统计，上述四款产品中，除恒瑞医药卡瑞利珠单抗（未降价，报销前年费用5万元左右）外，均进行了进一步降价：信迪利单抗10ml/100mg/瓶单价由2843元降至1080元，降幅最大，为62%，医保报销前年治疗费用3.7万元左右；百济神州-U替雷利珠单抗降价幅度达33%，报销前年费用4.93万元；君实生物-U特瑞普利单抗降价9%进入医保，报销前年费用4.21万元左右。

自身进一步降价能否以量升弥补仍是未知数，后来竞争者也是需要考虑的另一因素。

康方生物／中国生物制药的派安普利单抗去年8月末开始销售，且未被纳入医保目录，但销售表现强劲——康方生物2021年年报显示,公司PD-1产品派安普利单抗上市销售3个多月，就卖出了2.12亿元。

还有誉衡生物/药明生物的赛帕利单抗和复宏汉霖的斯鲁利单抗，相继在去年8月和今年3月获批上市。

刘立鹤向财联社记者预计，今年PD-1单抗市场的竞争压力会进一步增大，根据目前未获批且已完成三期临床的PD-1单抗产品数量计算，预计今明两年还会有5-10款PD-1单抗上市。各大药企在尽可能的拓展自己的PD-1产品适应症范围，在以肺癌为代表的大适应症赛道非常拥挤的情况下，针对细分人群小适应症的争夺也许会成为未来PD1市场竞争的主要战场。

而在PD-1适应症相同的情况下，刘立鹤认为，价格虽然是非常重要的竞争因素，但是各个PD-1产品的临床数据、更好的药物稳定性和更低的副作用，以及创新给药方式等，也将成为医生在药物推荐和选择中的重要考量因素。总而言之，差异化竞争是目前PD-1市场中最重要的竞争点。

在上述业绩会上，NING LI（李宁）向财联社记者表示，PD-1药物国内市场的商业化竞争已经进入“2.0时代”，也就是说，随着PD-1药物陆续获批各个适应症用药，从末线推进到更前线（一线或围手术期）治疗，“我们深信药物本身的安全性和有效性会更多决定医生和患者的用药选择。而特瑞普利单抗从适应症临床工作的开展，药物已经披露的安全性和有效性上来说，在这些方面都有优势。”

此外医药行业分析人士也向财联社记者表示，PD-1与其他药物联合用药，以及出海等选择，也是国产PD-1企业的重要突围方向。